对于计划进入美国市场的农药企业而言，PRIA（农药登记改进法，Pesticide Registration Improvement Act）是美国农药登记非常重要的一部法规，目前生效中的PRIA 5 授权期限至2027年9月30日，已经进入实施周期的后段，下一阶段PRIA 6的费用标准和评审周期正在如火如荼的讨论中，值得企业提前关注。
截至目前，EPA尚未公布PRIA 6正式法规，结合PRIA 5的法律安排、EPA近年来公布的评审数据以及当前PRIA实施情况，下文对PRIA 6可能的政策方向进行了一定程度的趋势预测和判断，以协助企业更好的应对美国农药登记。
PRIA 5进入后期，PRIA 6将成为下一阶段的重要政策节点
PRIA本质上是美国联邦农药登记体系中的一项与登记类型、评审费与周期相关的制度。该制度的成立，旨在为EPA农药项目提供补充资源，以实现更加可预测、更快的登记决定。从2003年至今，PRIA体系已经过5次迭代。目前正在执行的PRIA 5，于2022年12月29日正式签署实施。
以常规化学农药为例，目前企业较为常见的登记类别及PRIA 5下的评审费用与周期如下：
PRIA 5的授权期限至2027年9月30日，意味着PRIA 5制度的执行周期已经进入后程，未来PRIA 6将重新确定登记类别、费用及评审周期，这会是企业需要提前考虑的政策变量。
评审周期：PRIA 5实际执行情况，为PRIA 6调整周期提供了重要背景
虽然EPA目前尚未出台正式文件明确PRIA 6的登记类型调整情况，但PRIA 5实施以来，EPA发布的2024财政年（FY2024）与2025财政年（FY2025）的两份年度报告表明都足以表明，部分登记类别的实际完成时间明显高于PRIA规定的评审周期。
❖ 从整体完成情况看，FY2024 EPA共完成1,469项PRIA actions，其中1,093项（74%）超过法定审评期限；FY2025共完成1,731项，其中1,118项（65%）逾期完成。虽然FY2025的逾期比例较FY2024有所下降，但连续两个财政年度仍有超过六成已完成项目超过法定期限。
❖ 从常规农药、抗菌消毒农药、生物农药三类登记类型来看，FY2024的逾期比例分别高达89%、80%和62%；FY2025分别高达83%、85%和62%。其中，常规农药类登记连续两个财政年度的逾期比例均超过80%，是三类中相对突出的类别。例如，上文提到的常规化学农药登记类型，逾期现象明显，R310、R333和R334在FY2025的平均实际完成时间分别达到法定周期的约2.25倍、1.69倍和1.89倍，具体如下：
PRIA 5公布的实施数据表明，法定评审周期与EPA实际完成申请所需时间之间存在明显差距。与此同时，EPA目前仍在推进PRIA 堆积项目的处理，在PRIA 5实施页面中也将申请评审流程优化、人员培训及工作能力评估列为PRIA 5的重要实施工作。
因此，在EPA后续规划和调整PRIA 6各类别评审周期时，PRIA 5现有的实际评审周期、申请量及EPA处理能力等因素将成为重点参考指标。对于计划进入美国市场的企业而言，这意味着未来PRIA 6实施后，部分常见登记类别的法定评审周期存在进一步拉长的可能，从而增加产品取得EPA联邦登记所需的时间。
评审费用：2026年10月1日是PRIA 5下值得关注的费用节点
与评审周期相比，评审费方面则有更为明确的政策指向。EPA在官方审计报告中表示，PRIA 5的评审费将计划两次5%的费用上调：
❖ 第一次调整：已经实施，目前EPA公布的FY2025–FY2026 Fee Schedule即为现行收费标准。
❖ 第二次调整：预计将于2026年10月1日起执行，具体实施情况要以EPA正式公布的Fee Schedule为准。
因此，对于企业而言，2026年10月1日是将是一个非常值得关注的费用政策节点，届时瑞欧也将第一时间传递最新政策动态。
既然PRIA 5最后执行阶段的评审费有上调的趋势，那即将推出的PRIA 6是否也有调整的可能？
EPA在PRIA年度报告中明确说明，PRIA评审费制度的成立，很重要一点是为了农药登记评审办公室提供额外资源，以提高登记决定的可预测性和效率。而EPA目前仍在持续推进PRIA流程优化、人员能力评估和堆积项目的处理。因此，从政策逻辑上看，为了增加未来用于农药登记评审的资源，EPA很可能将PRIA 6各项类型的评审费继续维持较高水平，甚至进一步上调收费标准。
总的来说，虽然PRIA 6尚未正式出台，但从PRIA 5的实施情况来看，可以明确观察到：
❖ 一是费用：PRIA 5周期下的评审费预计在2026年10月进行调整，且可能上调5%；而PRIA 6制定将考虑到EPA当前评审资源与工作负荷，因此未来新政策下，评审费可能维持高位甚至进一步上调。
❖ 二是周期：PRIA 5实施数据显示，多个常见登记类别实际评审时间已明显超过法定周期，因此PRIA 6重新评估并延长部分类别评审周期的可能性较高。
费用可能上调，周期可能延长，意味着PRIA 6实施后企业的登记成本和上市时间均存在增加的不确定性。
因此，对于已经具备登记条件的农药企业，建议将2026年下半年作为推进EPA联邦登记的重要时间窗口，在现行PRIA 框架下尽早启动登记申请，以降低未来政策调整对登记成本和美国市场上市计划造成的不确定性。
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