2026年5月14日，农业农村部第1020号公告正式落地，仅供境外使用农药（EX）登记迈入2.0时代。新规在申请资格、含量配比、资料要求等方面释放了诸多红利，为企业出海拓宽了路径。但对于原药（母药）这一基础环节，仍有一些关键的门槛和注意事项需要企业提前了解。本文就来系统梳理EX原药登记的生产条件、申请资格、产品界定与出口合规要点，帮助大家少走弯路。
1 生产条件：门槛不低，差异不小
新规明确，对于有效成分未取得境内农药登记的情形，申请人可以申请该有效成分原药（母药）、制剂的EX登记。
需要留意的是，原药的生产条件要求相对较高，且不同原药之间的生产条件差异比较大。这不仅仅是登记资料申报的问题，更直接关系到企业是否具备实质生产能力。申请EX原药登记的企业，生产范围应当涵盖相应有效成分（未取得境内农药登记的有效成分除外），并且持有至少一个有效期内的境内农药登记证。
对于未取得境内登记的有效成分，虽然不要求生产许可证范围必须涵盖该有效成分，但申请人必须是农药生产企业，持有农药生产许可证。也就是说，不具备农药生产资质的主体（如纯贸易公司）暂时还无法申请EX原药登记。
2 原药与母药的界定：一次选对，避免返工
关于原药和母药的申请，新规中有两个容易被忽视的细节，企业在初次申报时尤其需要注意：
❖ 原药可以申请原药和母药：根据生产工艺和产品形态，企业可以灵活选择申请原药登记或母药登记。
❖ 母药只能申请母药：一旦某个产品被界定为母药（通常指含有较多添加物、用于进一步加工制剂的中间产品），后续就只能申请母药登记，不能再转为原药登记。
建议企业在申报前期就做好产品化学分类的确认，避免因分类偏差影响整体进度。
3 出口合规：3个“不得”请记牢
新规在释放灵活度的同时，也对EX产品的流向管理提出了明确要求。1020号公告指出，仅供境外使用农药登记产品需遵守以下3点：
❖ 不得在境内销售和使用：EX产品仅限出口，不应在境内流通。
❖ 不得委托加工、分装：EX登记产品应由登记证持有人自行生产。
❖ 不得出口到登记证标明以外的国家（地区）：产品出口目的地应与登记证标注一致。
这3点是EX登记合规管理的基础框架，也是海关与农业部门协同监管的重要依据。建议企业在日常经营中建立相应的内控机制，确保产品流向清晰可查。
4 小结
EX新规为企业出海提供了更大的操作空间，但合规的门槛和细节仍然不少。在处理原药登记或涉及“境内未登记”成分的产品时，建议重点关注以下几个方面：
确认原药（母药）属性：明确产品分类，原药可申请原药和母药，母药不可转为原药。
核实自身生产资质：确认是否持有有效的境内农药登记证及生产许可证，未持境内登记证的企业暂不具备申请资格。
做好出口流向管理：建立合规内控体系，确保产品不流入境内、不委托加工、不超范围出口。
