本文简单地梳理了丙硫菌唑（prothioconazole）原药中的核心杂质——脱硫杂质、甲苯，以及2025年欧盟食品安全局（EFSA）最新发布的再评审结论中新增的两项杂质管控要求。
1 欧盟新规解读：规格变化对照表
2025年8月28日，EFSA正式发布了丙硫菌唑的同行评审结论，其中，最受关注的就是参考规格的更新。
表1 新旧规格的完整对比
|
项目 |
现行欧盟规格 |
2025拟更新规格 |
备注 |
|
最低纯度 |
≥970 g/kg |
≥970 g/kg |
与FAO一致 |
|
脱硫丙硫菌唑 |
≤0.5 g/kg |
≤0.5 g/kg |
毒理学关注杂质 |
|
甲苯 |
≤5 g/kg |
≤5 g/kg |
工艺溶剂残留 |
|
prothioconazole-deschloro （脱氯丙硫菌唑，AE 1344264） |
|
≤12 g/kg |
拟新增，潜在皮肤致敏 |
|
prothioconazole-triazolidinethione （三唑烷硫酮杂质，AE 1344254） |
|
≤5 g/kg |
拟新增，潜在皮肤致敏 |
