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发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里

大农化网报道:开发一款新型作物保护产品正变得越来越昂贵和耗时。根据CropLife International委托AgbioInvestor完成的最新研究报告,将一款新活性成分从实验室推向市场,平均需要投入3.07亿美元、耗时11.4年。

发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里

 

报告《新农化产品发现、开发与登记的时间与成本》指出,科学和监管要求的不断提升,已成为农业创新面临的核心挑战。这一结论的发布背景是:全球农业正承受着多重压力——既要增加粮食产量,又要应对气候变化、抗性管理、生物多样性保护以及日益严苛的环境和食品安全要求。

 

发现阶段:从数千个分子中筛选一个

 

创新的起点是发现阶段。研究人员在这一阶段合成并筛选数千个潜在化合物,测试其对杂草、害虫和植物病害的生物活性。经过对药效、人类安全、环境行为和商业潜力的初步评估后,只有极少部分候选分子能够进入后续开发阶段。

发现阶段1.33亿、田间试验5900万、登记3500万——新农药研发的钱花在了哪里

 

研究发现,2020至2023年间,发现阶段的平均投入为1.33亿美元。其中,研究化学是最大单项支出,共计7500万美元,反映出识别新型活性成分的科学复杂性。一旦有潜力的分子被锁定,开发者便进入漫长的开发阶段,包括配方优化、中试放大、毒理学与环境评估、残留研究以及监管数据生成。

 

田间试验是整个流程中资源消耗最大的环节之一。这些试验需要在多种作物、不同环境和生产体系中进行,既要验证产品在商业种植条件下的表现,也要生成监管申报所需的数据。报告估计,仅田间开发活动一项,就占用了约5900万美元的开发成本。

 

登记费用:从1995年的1300万到如今的3500万

 

监管评估是创新管线中的关键节点。作物保护产品在商业化之前,不仅要证明其对目标用途的效力,还需满足涵盖人类健康、环境保护、食品安全和国际贸易要求的综合安全标准。

 

研究发现,2020至2023年间,登记活动的平均成本为3500万美元,约占开发总支出的12%。虽然这一数字较上一评估周期略有下降,但仍远高于历史水平。1995年,登记费用平均为1300万美元,仅占开发总成本的8.6%。

 

这一长期增长趋势反映了监管数据要求的不断扩展和科学评估的日益全面。现代基于科学的监管框架对于确保严格的产品评估和农民及时获得新技术均至关重要。

 

生物制品:从7%到10%,研发组合持续多元化

 

传统合成化学在作物保护研发中仍占主导地位。2023年,传统化学技术约占研发总支出的90%。但生物制品的占比已从2014年和2019年的7%上升至2023年的10%,反映出作物保护行业研发组合的持续多元化。

 

研究还发现,尽管参与研究的公司在研发总支出上总体有所下降,但在新活性成分发现上的投入较2019年增长了9.8%,显示出对创新的持续承诺。

 

拉美:占区域性支出17%的战略市场

 

这一研究结论对拉美地区具有特殊意义。拉美是全球最大的农业生产区域之一,也是全球粮食安全的重要贡献者。报告显示,2023年中南美洲占区域性开发与管理支出的17%,约合5200万美元。这些投资用于支持产品在区域生产条件下的本地化适应、田间验证和管理项目。

 

但报告同时指出,创新只有及时到达种植者手中才能产生价值。冗长、不可预测或偏离科学基础的监管流程,会推迟新作物保护方案的引入,制约生产者应对不断变化的农艺挑战的能力,进而影响生产力和可持续性。

 

CropLife International认为,这些发现再次印证了建立透明、可预期、基于科学的监管体系的必要性——既保护人类健康和环境,又能让创新更高效地惠及种植者。面对日益复杂的农业生产挑战,持续投资作物保护创新,以及建立能够高效评估新技术的监管体系,对于支撑全球可持续粮食生产至关重要。 

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