EX登记实操问题匿名征集，CPEW专家现场解答

政策调整背景与核心逻辑

2026年5月14日，农业农村部发布第1020号公告，对仅供境外使用农药登记（以下简称″EX登记″）管理制度进行全面修订，原第269号公告同时废止。此次调整以″三个高水平″为根本导向，确立了五项基本原则：坚守国内农药供应和粮食安全底线；推动农药产业高质量发展；充分发挥市场决定性作用；坚持″大文件小调整″，只修改有共识的内容；在确保安全前提下优化资料要求、减轻企业负担。

 

与旧政相比，新政释放出三个明确信号：一是放开——申请资格全面放开，取消″本企业″绑定和含量配比限制，企业可自主申报；二是简化——毒理学资料大幅减少，产品化学资料适当减免，整体减轻申报负担；三是收紧——EX登记农药不得境内销售、不得委托加工分装、不得出口到指定国家以外，违反即按假农药处理，后果严重。

 

政策逻辑从″依附境内″转向″面向境外″，标志着中国农药出口管理正式迈入EX登记2.0时代。然而，放开不等于放任，简化也不等于宽松——申请人资格被明确限定为须持有境内农药登记证，相似制剂境内登记后EX制剂不再延续等新规，对企业合规能力提出了更高要求。

行业实操层面的普遍困惑

政策文本的宏观表述与执行细则之间，仍存在诸多待厘清之处。例如以下在行业中具有较高普遍性的问题：

问题一：申请主体资格认定

制剂工厂已持有符合要求剂型的生产许可证，是否可以申请任何有效成分（已在中国取得原药或母药登记）的EX登记？若该工厂此前未就对应有效成分取得任何境内登记，是否仍具备申请资格？

问题二：制剂配方调整的审批路径

已取得相同成分复配制剂登记的情况下，在成分与剂型保持不变的前提下，仅调整各有效成分含量比例，是否可通过EX登记审批？若可，其审批程序与技术要求是否与全新组合一致？

问题三：专利跨境保护与登记准入

某有效成分在中国已过专利保护期，但在美国或澳大利亚等目的国仍受专利保护，申请EX登记是否具备合规前提？反之，若该成分在中国尚在专利期内而境外已到期，登记申请是否可行？

……

CPEW现场权威解读与交流

新规发布至今时间尚短，执行层面难免存在不明确之处。2026年7月9日至10日，兰升生物 · 中国农药国际市场开拓交流会（CPEW）将在杭州举办。本届会议将邀请农业农村部农药检定所专家亲临现场，就新政执行中的具体问题做系统性报告，并面向行业开放答疑。

为充分汇集企业关切，会务组现已开通匿名问题征集通道。欢迎扫描下方二维码，提交您在新政执行过程中遇到的实际问题与操作疑点。所有问题将由会务组统一汇总整理，并递交至药检所专家，在CPEW现场进行专项解答与讨论。

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