2025年10月31日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布GB/T 1603—2025《农药乳液稳定性测定方法》,该标准将于2026年5月1日起正式实施,替代已沿用二十余年的GB/T 1603—2001。
乳液稳定性是农药制剂产品质量控制的关键指标之一,直接影响制剂在田间实际应用中的分散性、均匀性和药效发挥。本次修订顺应了农药剂型多样化发展的行业趋势,对测定方法进行了系统性优化。以下从标准沿革、核心变化及实施要点3个方面进行解读。
1 标准沿革
GB/T 1603系列标准最早发布于1979年,2001年进行了第一次修订。本次为第二次修订,由全国农药标准化技术委员会归口管理,农业农村部提出,沈化测试技术(南通)有限公司等十家单位共同参与起草。
2 与GB/T 1603—2001相比的主要技术变化
(一)测定温度调整
原标准规定试验在30℃±2℃恒温水浴中进行。新标准将测定温度调整为环境温度(25±5)℃,取消了恒温水浴的强制要求。
此项调整简化了试验条件,降低了设备依赖,同时更符合实验室常规操作环境。
(二)标准硬水配制方法统一
原标准提供了三种标准硬水配制方法供选择,硬度以碳酸钙计为0.342 g/L。新标准统一引用GB/T 43167《农药检测用标准硬水》,规定使用标准硬水D,硬度为(342±1)mg/L,pH 6.0~7.0。
此项调整实现了与现行农药检测基础标准的衔接,消除了因配制方法不同可能引入的试验误差。
(三)新增方法二
原标准仅包含一种测定方法:将试样用标准硬水稀释配制成100 mL乳液,搅拌后转移至量筒中,在30℃±2℃下静置1 h,观察有无浮油(膏)、沉油和沉淀析出。
新标准保留了上述方法的基本思路,作为“方法一”;同时新增“方法二”,构建了更为完整的评价体系:① 初始乳化阶段:在两个250 mL量筒中分别配制乳液,通过上下颠倒方式混匀,静置30 s后目测观察乳化是否均匀完全,记录观察结果和体积。② 0.5 h和2 h静置稳定性阶段:将乳液转移至乳化管中,分别测定沉淀(油)体积和浮油(膏)体积。若初始乳化完全且静置后未观察到分离物,则无需进行后续再乳化试验。③ 24 h再乳化及24.5 h稳定性阶段:若前述阶段发现乳化不完全或存在分离物,则将另一量筒中的乳液上下颠倒混匀,进行再乳化试验,并再次转移至乳化管中静置0.5 h,记录沉淀(油)、浮油(膏)情况。
方法二引入了浮油(膏)体积校正因子,通过公式对测量值进行校正,提高了数据的准确性和可比性。
(四)适用范围表述优化
原标准明确适用于农药乳油、水乳剂和微乳剂。新标准在范围描述上更为概括,通过术语定义和试验步骤的细化,实际覆盖了更广泛的液体制剂类型。
(五)新增术语和定义
新标准增加了“标准硬水D”等术语的定义,使标准文本更加规范完整。
3 实施要点提示
(一)关于过渡期安排
新标准于2025年10月31日发布,2026年5月1日正式实施。在标准实施前已开展的试验及形成的资料,仍可按原标准执行;标准实施后开展的相关试验,必须按新标准要求执行。
(二)关于方法选择
方法一操作简便,流程与原标准接近,适用于常规乳油类制剂的乳液稳定性评价。方法二评价体系更为完善,设置了多个观察时间点和再乳化考察环节,适用于对稳定性要求较高的制剂类型,或需充分验证乳液稳定性的情形。
(三)关于仪器设备
采用方法二需配备专用乳化管(锥形底硼硅玻璃离心管,长15 cm,刻度至100 mL,分度值0.05 mL)及配套橡胶塞(带80 mm长玻璃排气管,外径4.5 mm,内径2.5 mm)。相关机构应提前完成设备配置和方法验证。
(四)关于标准硬水
标准硬水须严格按GB/T 43167规定配制,确保硬度(342±1)mg/L和pH 6.0~7.0符合要求。
4 结语
GB/T 1603—2025的发布实施,标志着我国农药乳液稳定性测定方法与国际先进水平的进一步接轨。方法二的引入,使评价体系更加科学合理,能够更有效地反映制剂产品在实际使用条件下的性能表现。
建议农药生产企业、试验单位及相关技术机构密切关注标准实施动态,及时开展方法转换和方法验证工作,确保产品质量控制与标准要求的有效衔接。
注:本文内容基于GB/T 1603—2025及GB/T 1603—2001标准文本整理,具体技术内容以正式出版的标准文本为准。
