作为全球重要的农业大国，澳大利亚一直是农化企业出海的必争之地。下文对澳大利亚农药和兽药局（APVMA）2025年活性物质批准及农用化学品注登记情况进行了全面梳理与深度研判，以帮助企业在2026年抢占先机，再创新高！
一、2025年APVMA登记整体概况
活性物质（原药）：
2025年，APVMA共完成活性物质批准及其变更260余项。其中，农用化学品活性物质批准达131项，占农兽用化学品活性物质批准总数的近60%，农药原药市场活跃度不减。
农用化学品（制剂产品）：
全年APVMA共批准农用化学品产品登记、变更登记、标签变更及批准等780余项。
❖ 变更为主：现有产品的变更登记及标签变更占据了近七成的比例。
❖ 新产品发力：批准含有新活性物质的农用化学品登记2项，含有现有活性物质的农用化学品登记210余项。
纵观2025年，APVMA共批准/登记农用化学品活性物质及新产品近400项。其中，活性物质占比超三分之一，整体登记市场呈现″以制剂产品登记为主，原药储备为辅″的稳健格局。
二、活性物质批准：中国企业占据半壁江山
2.1 活性物质种类与市场风向
2025年APVMA共批准了83种用于农用化学品的活性物质，呈现出三大显著特点：
（1）头部品种高度集中，除草剂占据主导
前7种高频获批的活性物质（砜吡草唑、苯唑草酮、氯虫苯甲酰胺等）占总量的27.5%，且均为近年专利到期的新型高效成分。除草剂在头部占比过半，这与澳大利亚免耕农业体系下，小麦、棉花等大田作物的抗性草害防治需求高度契合。
（2）市场呈现″长尾分布″，产品结构多元化
其余70余种活性物质中，近20种成分获批2项，超50种成分仅获批1项。这表明澳洲市场既关注大宗作物的″痛点″，也具备极高的包容性，涵盖了生物农药、老旧农药及小众作物病虫害防治，市场生态十分健康。
（3） 登记品种精准回应本土农业痛点
小麦带叶枯病、锈病的高发，驱动了SDHI类杀菌剂（氟唑菌酰胺、联苯吡菌胺）的密集获批；棉花抗性治理则拉动了双酰胺类杀虫剂（氯虫苯甲酰胺）的需求。
表1 2025 APVMA批准用于农用化学品的活性物质（部分）
2.2 中国企业持证情况：实力霸榜
2025年，共有70家企业获得农化活性物质批准，其中超半数为中国企业（或澳洲分/子公司）！
中国企业共斩获约70项批准，占全年总量的一半以上，涉及近50种活性物质（如苯唑草酮（7项）、砜吡草唑（5项）、氟唑菌酰胺（4项）、联苯吡菌胺（3项）、嘧菌酯（2项）、氯虫苯甲酰胺（2项）、呋虫胺（2项）、氟吡菌酰胺（2项）、2甲4氯丁酸（2项）、丙硫菌唑（2项）、多杀霉素（2项）等）。这充分证明了中国企业在澳大利亚原药供应链中不可替代的地位与强劲竞争力。
表2 2025 获得农用化学品活性物质批准的中国企业（部分）
三、制剂产品登记：从″原药热″到″制剂冷″的思考
3.1 配伍趋势
2025年获得登记的200余项新农用化学品中，近80%为单剂，约15%为二元复配，5%为三元复配。虽然数据包含部分安全剂等特殊物质，但可合理推断：澳大利亚农药终端市场目前仍以单剂产品为主打。
3.2 活性物质在制剂中的表现
新登记产品涉及150余种活性物质，产业链上下游呈现出有趣的″温差″：
❖ 双高（原药热，制剂也热）：以砜吡草唑、氯虫苯甲酰胺为代表的超级大单品，原药端积极登记，制剂端旺盛开发，展现出强烈的市场需求共振。
❖ 制剂热，原药冷：以丙硫菌唑为代表的经典成分，新制剂登记领跑，但原药新批较少。说明上游原药供应格局已成熟，终端正依托现有渠道疯狂抢占制剂市场。
❖ 原药热，制剂冷：苯唑草酮和氟唑菌酰胺在2025年迎来原药登记高峰，却缺席制剂高频榜单。这表明企业正在为高潜力/专利到期品种提前″跑马圈地″，预计相关制剂将在未来几年内迎来爆发。
表3 2025 APVMA批准新农用化学品产品登记中活性物质情况（部分）
3.3 持证企业分析：中国企业的″制剂出海″之痛
2025年有100余家企业获得新制剂产品登记。但与原药端的″霸榜″不同，仅有不到10家中国（关联）企业在制剂端有所收获，持证人基本为澳洲本土及跨国公司。
表4 2025 获得农用化学品登记的企业（部分）
这一反差源于中国企业长期扮演″上游原药供应商″角色，对澳洲本土复杂的农业生态、终端用药习惯不够熟悉，且缺乏深耕本土的销售网络。从″原药供全球″到″制剂打天下″，仍是中国农化企业亟待跨越的鸿沟。
四、机遇与法规变化：2026年如何布局？
2025年的数据告诉我们，中国农化企业在澳大利亚原药市场已稳坐钓鱼台，但在高附加值的制剂市场拓展与品牌本土化运营上，仍有广阔的星辰大海等待征服。
步入2026年，澳大利亚的政策环境与市场诉求正发生深刻变化。对于志在深耕澳洲的中国企业而言，不仅要精研产品线，更需紧跟法规风向，方能在变局中捕捉先机。
4.1 登记策略：抢占″高性价比″窗口期
从全球农药登记格局来看，澳大利亚作为OECD成员国，其制剂登记流程相对透明，登记门槛与难度处于高性价比区间。对于希望迈向高附加值制剂市场的中国企业而言，这无疑是一个极佳的战略窗口期。
然而，我们也必须意识到：APVMA正在逐步提高农用化学品登记的门槛与合规要求，企业应秉持″登记先行″的原则，加快制剂登记步伐，以规避未来可能出现的登记审核″阵痛期″。
4.2 2026年关键登记建议
针对澳大利亚的监管特点，建议中国企业从原药与制剂双管齐下，优化登记布局：
❖ 原药层面：利用OECD优势，全球布局登记
鉴于澳大利亚对原药登记的数据要求相对简单且兼容，企业应充分整合已有的OECD GLP数据。建议将澳大利亚纳入全球原药登记的优先计划中，利用高效的数据复用策略实现快速获批。
❖ 制剂层面：科学选径，精简开发周期
充分利用APVMA参考产品数据库，通过科学的等效性分析寻找最佳登记路径，最大限度缩减登记成本与研发周期。另外，针对澳洲特殊气候强化本土药效数据，准备高质量的田间试验报告，以确凿的数据表现护航产品顺利获证上市。
※ 注：本文中所述″活性物质″及″农用化学品″统计口径基于APVMA官方定义，其覆盖范围较传统狭义的″农药活性物质″及″农药″更为广泛。例如，部分具备特定功能（如安全剂）的物质被纳入活性物质统计，部分助剂产品也被计入农用化学品范畴。尽管如此，鉴于″活性物质″及″农用化学品″仍以农药活性物质及农药制剂为主，上述统计数据依然能够充分反映澳大利亚农药市场的登记趋势。
