大农化网报道：近日，印度农药工业协会协会（PMFAI）致函农业与农民福利部部长，对跨国公司和进口商团体推动农化品监管数据保护（Regulatory Data Protection，简称 RDP）超出现有专利期限的提议表示强烈反对。PMFAI认为此类延长独占期的提议将对当地产业和农民利益产生负面影响。
政策背景与争议
农化品监管数据保护问题在过去 16 年中已被印度多个部委（包括农业与农民福利部、化工与化肥部、商业与工业部以及总理办公室）反复审查。2021 年 12 月，议会农业、畜牧业和食品加工常设委员会在审查《农药管理法案（2020 年）》时指出，超出 20 年专利期限的数据保护或独占期将延缓仿制药的市场准入，影响农民的可负担性。然而，跨国公司和进口商团体仍在持续游说，试图推动延长监管数据保护期限。
PMFAI 的核心关切
PMFAI 强调，印度目前根据世贸组织（WTO）规定已提供20年的专利保护期，任何通过监管数据保护增加的额外保护层都将延长农化品创新者的垄断地位。协会认为，延长独占期将严重限制国内制造商（尤其是中小微企业）的发展，并延缓低成本仿制药的供应。这将直接影响农民获取成本效益高的作物保护产品的能力，尤其是对于小农户和边缘农户而言，其投入成本可能会显著增加。
此外，PMFAI 指出，农药分子的生命周期通常长达 30 至 35 年，实施监管数据保护可能会在这期间限制仿制药的进入，从而削弱市场竞争。协会主席表示，印度现有的监管框架已经为创新者提供了足够的保护，任何额外的保护措施都将对国内制造商和农业社区产生不利影响。
政府立场与协会呼吁
2023 年 8 月，农业与农民福利部发布了一份办公室备忘录，重申了常设委员会的观察结果，即监管数据保护或专利期限延长可能会延缓仿制药的市场准入，延长垄断期，并可能提高小农户和边缘农户的投入成本。PMFAI 在信中呼吁政府维持当前的农化品监管框架，不要支持引入监管数据保护或延长专利期限的提议。
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