大农化
2025年9月8日，欧盟食品安全局就活性物质唑啉草酯（pinoxaden）的农药风险评估发布同行评审。
1 评估背景
唑啉草酯（主要商品名“Axial”）是一种用于防除冬春季谷物田禾本科杂草的苗后除草剂，其作用机制为抑制乙酰辅酶A羧化酶（ACCase）。该物质于2016年在欧盟获批，但批准附带了特定条件：要求申请人先正达在唑啉草酯被正式归类为生殖毒性类别2（H361d，怀疑对胎儿造成损害）后，提交其特定代谢物（M11、M52、M54、M55、M56）的相关风险评估数据。
随着该分类在欧盟层面正式采纳，此次由报告员成员国奥地利协调、EFSA进行同行评审的确认数据评估程序随之启动。
2 核心评估方法与数据
高层次实证监测：评估核心依赖于一项在欧洲五国（法国、德国、意大利、立陶宛、英国）布设的70个高脆弱性地下水监测点所获取的实地数据（2015—2020年），提供了超越理论模型预测的可靠暴露场景数据。
分层毒理学“相关性”评估框架：EFSA严格遵循欧盟指南（SANCO/221/2000），对7种代谢物进行了从生物学活性、遗传毒性到一般毒性的逐步筛查，以判定其是否与母体物质的特定毒性关注“相关”。
3 关键科学发现与结论
3.1 地下水暴露现状：局部超标，整体可控
监测数据显示，在将实际用药剂量归一化至代表用途水平后，70个监测点中有5个点位（约7%）的至少1种代谢物浓度超过0.1 µg/L的法定限量。超标情况在代表不同气候带的Thiva（4/21）和Hamburg（1/33）区域均有出现，但未出现系统性、大范围的超标现象。基于此，EFSA结论认为，在现有评估框架下，此暴露水平未构成需要立即触发欧盟层面禁令的“关键关注区域”。
3.2 代谢物风险精细分级：M3风险可排除，其余6种需持续关注
EFSA对7种代谢物给出了明确的区分性结论：
（1）代谢物M3：判定为“不相关”
依据包括：
毒理学证据：无遗传毒性，发育毒性研究（兔）中观察到的效应（骨骼发育延迟）严重性不足以致分类。
暴露评估：综合膳食（通过食物链）和饮水暴露，对所有人群（包括最敏感的婴儿）的慢性暴露总量最高仅占其为M3设定的每日允许摄入量（ADI）的2.6%，风险可忽略。
（2）代谢物M2、M11、M52、M54、M55、M56：判定为“相关”
主要原因为“缺乏足够数据证明这些代谢物不共享母体唑啉草酯被归类为H361d的生殖毒性特性”。其中，M55因显示潜在遗传毒性迹象而受到额外关注。EFSA专家小组明确驳回了申请人提出的以代谢物M3数据类推评估其他代谢物的方案，认为其科学依据不足。
4 对欧盟农药管理体系的启示与后续影响
风险管理权责下移：EFSA的科学结论意味着，后续风险管理重点将落在成员国层面。各国需在授权产品时，结合本地水文地质与气候条件，对已识别出的高脆弱区域（如Thiva气候区）可能采取更严格的限制措施，如降低使用剂量、调整施用时机或设立缓冲带。
监测数据的核心价值得以凸显：此案例确立了大规模、针对地下水监测在高层级风险评估中的权威地位，未来欧盟的农药风险管理将更加依赖此类实证数据。
科学闭环与持续义务：此次评估完成了2016年批准时设定的法律义务，解决了科学不确定性。同时，它也为未来的持续监测与数据审查奠定了基础，特别是对于被界定为“相关”的代谢物。
