原标题：砜吡草唑登记产品分析
本文梳理了砜吡草唑登记产品情况，分析了我国农药企业产品登记倾向。
1 砜吡草唑登记产品梳理和分析
砜吡草唑是由日本组合化学工业株式会社与庵原化学工业株式会社共同开发的异噁唑类除草剂。2011 年在澳大利亚上市，2016 年全球销售额达到1.35亿美元，2022年其销售额达到4.2亿美元，2022 年2 月砜吡草唑在我国的化合物专利到期。
2019年1月30日砜吡草唑以新农药首次在我国取得登记，登记产品为98%原药和40%悬浮剂，悬浮剂产品用于防治冬小麦田一年生杂草，2025年1月过新农药保护期。截至2025年10月，已有37个砜吡草唑产品取得登记（7个产品为仅限出口登记）。其中原药产品23个（表1），制剂产品7个（表2）。
表1 砜吡草唑原药产品登记有关信息
表2 砜吡草唑制剂产品登记有关信息
通过分析表1和表2，我们可以得到如下的结论：国外创制农药国内农药企业取得新农药登记后，国内以原药生产为特色的农药企业将率先登记原药产品，原药登记产品数量将在短时间内增加，随后国内以制剂加工为特色的农药企业将开展制剂登记，但制剂产品同质化现象突出。总的来看，登记的30个产品中，23个为原药产品，原药产品占比达到76.7%。这说明砜吡草唑原药登记是热点。进一步分析这些取得砜吡草唑原药登记的企业，这些企业多是以原药生产为特色的农药企业，这些农药企业在有效状态的登记证中原药登记证数量占其农药登记证总数比例较高，其中超过30%的有14家，占取得砜吡草唑原药登记企业总数50%左右，其中内蒙古中高化工有限公司、维讯化工（南京）有限公司和内蒙古新农基科技有限公司等3家农药企业的农药登记证均为原药。可见原药的登记以原药生产为特色的农药企业为主要主体。从制剂方面看，6个制剂产品（不包含首家登记的1个制剂产品） 的登记证持有人分别是江苏清原农冠作物科学有限公司、山东科赛基农生物工程有限公司、巴斯夫欧洲公司、青岛瀚生生物科技股份有限公司和上海悦联化工有限公司。其中巴斯夫欧洲公司作为向中国出口农药的企业，本文不对其作进一步的分析。分析其他4家农药企业，发现企业在有效状态的登记证中原药登记证数量占其农药登记证总数低于10%，其中山东科赛基农生物工程有限公司和上海悦联化工有限公司没有原药登记，是极其典型的制剂加工企业。这说明砜吡草唑制剂登记以制剂加工企业为主要主体。原药登记的增加并不会立刻引起制剂产品登记数量的增加和制剂产品多样性的提高。在制剂产品数量方面，制剂产品数量和相应的企业数量同原药相比明显较少。新农药保护期内，有4家农药企业取得砜吡草唑原药登记，在过保护期后有18家农药企业取得登记。但制剂产品均在过保护期后取得登记，产品仅6个，农药企业仅4家。这可能是因为首家砜吡草唑制剂不符合资料授权要求，其他申请人无法通过资料授权方式申请相同制剂登记；而取得原药登记的企业又不愿投入进行制剂的开发。在提高制剂产品多样性方面，对首家，首次申请登记冬小麦田，2024年扩大使用范围用于玉米田和大豆田，而砜吡草唑据报道可安全地用于玉米、棉花、花生、小麦、向日葵和马铃薯等大宗作物上，可见对其开发还不足。相比之下2019年巴斯夫欧洲公司取得登记的氯氟醚菌唑单剂已在水稻、马铃薯、观赏月季以及其他蔬菜水果等共10种作物上取得登记。整体看，7个制剂产品登记的作物/场所较为单一，有冬小麦田、玉米田（夏玉米田） 和大豆田（夏大豆田），虽然剂型方面有水分散粒剂、悬浮剂和微囊悬浮-悬浮剂等剂型，混配方面有分别同嗪草酮、二甲戊灵、吡氟酰草胺和异丙隆等复配的制剂，但产品使用范围同质化严重，这表明制剂产品依然在存量市场上竞争，没有创造增量市场。
综上，通过对砜吡草唑登记产品的分析，认识到国外创制农药国内农药企业取得新农药登记后，国内以原药生产为特色的农药企业将率先登记原药产品，原药登记产品数量将在短时间内增加，随后国内以制剂加工为特色的农药企业将开展制剂登记，但制剂产品同质化现象突出。
1个有效成分的分析或许会有一定的偏差，砜吡草唑作为国外创制农药由国内农药企业取得新农药登记，类似的有效成分还有环磺酮和丙硫菌唑等。这2个有效成分农药登记的情况与砜吡草唑类似。例如2021年环磺酮取得新农药登记（目前仍处于新农药保护期），已有16个原药登记（2个仅限出口原药未计入），取得环磺酮原药登记的企业，多是以原药生产为特色的农药企业，这些农药企业在有效状态的登记证中原药登记证数量占其农药登记证总数超过30% 的有11 家，占取得环磺酮原药登记企业总数68.8%。对制剂，取得环磺酮制剂登记的企业共有35家，其中24家企业在有效状态的登记证中原药登记证数量占其农药登记证总数低于10%，制剂登记以制剂加工企业为主要主体。而环磺酮制剂产品数量较多的主要原因是由于取得新农药登记的环磺酮制剂符合资料授权的要求，其他申请人可以通过资料授权方式按照相同制剂登记种类取得登记。相同制剂登记较多就更使制剂产品出现同质化。制剂产品剂型仅为可分散油悬浮剂、混配仅有1个、登记范围仅为玉米田，制剂产品的同质化极为突出，企业对其开发严重不足。
2 原因分析
2.1 政策规定和国外企业农药登记策略
《农药管理办法》规定，登记试验报告应当由农业农村部认定的登记试验单位出具，也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具；但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。而国外企业由于全球同一套数据要求，一般不愿在我国重新开展新农药登记试验。因此，国内企业有机会在专利化合物专利即将到期前取得新农药登记。
2.2 制剂加工企业对原药的需求
原药是制剂加工的原材料。原药登记数量的增多反映的是制剂加工企业对原药的迫切需要。这可能是取得首家登记的农药企业出于自身利益考量，不愿意或不会将生产的原药推入市场流通，这样才能有利于其制剂产品有效地占据市场。因此，其他制剂企业将无法获得原药进行相关制剂的开发。制剂企业对原药的迫切需要就会促使有原药开发和登记能力的原药生产企业申请原药登记。这就促使在新农药取得登记后原药登记证数量增加。由于新农药6年保护期的限制以及原药登记企业需取得原药生产许可后才能销售原药，制剂加工企业的制剂登记滞后于原药登记。
2.3 制剂加工企业对农药登记风险的规避
在制剂产品多样性方面，企业对产品的使用范围/场所的开发尤为不足。这主要是因为企业对农药登记审批风险的规避。不涉及新使用范围的农药产品登记可以降低因环境风险问题导致的农药登记审批不通过风险。因此企业更倾向于保守，不轻易扩大使用范围。同时由于扩大使用范围后，其他企业可以快速跟进登记，首次取得新使用范围登记的企业认为自己承担了风险但收益较低，因此企业不愿意投入进行新使用范围的登记开发。此外，有的企业为进一步降低取得农药登记证的时间成本和农药登记审批风险，更倾向于通过申请相同制剂取得农药登记。这种做法就进一步导致制剂产品同质化。
3 小结
通过对国外创制农药砜吡草唑登记产品的梳理和分析，得到以下认识：国外企业创制农药国内农药企业取得新农药登记后，国内以原药生产为特色的农药企业将率先登记原药产品，原药登记产品数量将在短时间内增加，随后国内以制剂加工为特色的农药企业将开展制剂登记，但制剂产品同质化突出。
