大农化网报道：2025年12月3日，欧盟正式通过法规 (EU) 2025/2274。该法规为作物保护的安全剂和增效剂制定了系统性的逐步审查工作计划，进一步明确了相关物质的合规路径与时间安排。
背景
2024年5月，欧盟已通过 (EU) 2024/1487 法规，首次系统规定了安全剂与增效剂的审批数据要求，并明确将建立逐步审查机制。本次更新是对该机制的具体落实。欧盟委员会在汇总企业通报、成员国及欧洲食品安全局（EFSA）意见后，最终确定了首批纳入审查范围的物质清单，并明确了各物质审查的负责成员国。
申请提交条款——Article 4(1)
(EU) 2025/2274 中的 Article 4(1)（第4条第1款）是一项关键的申请提交条款，它设定了物质被纳入″安全剂与增效剂逐步审查工作计划″的正式程序，为相关行业企业（申请人） 设定了一个法定期限。在此期限内，企业可以为其生产或使用的安全剂/增效剂提交正式的″纳入申请″，请求将该物质列入后续的官方审查计划中。
纳入审查的物质清单与责任分配
法规附件明确列出了首批纳入审查计划的具体物质，并为每种物质指定了报告员成员国和共同报告员成员国，由其共同负责该物质的评估与审批流程。企业后续可按计划向指定成员国提交完整注册卷宗。
未纳入物质的处理
根据法规规定的截止日期，由于未收到正式的列入计划申请，部分作物保护产品中含有的安全剂和增效剂已被排除在本次工作计划之外。下表显示了相关物质是否已提交Article 4(1) 申请的情况：
详情请参阅法规原文：
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/2274/oj/eng
关键时间节点与影响
申请提交截止日
针对已列入工作计划的物质，企业须于 2028年6月19日 前通过IUCLID系统向指定的报告员及共同报告员成员国提交批准申请。
过渡期安排
含有工作计划内安全剂或增效剂的植物保护产品，在符合当前各国授权的前提下，可享有最长5年过渡期，其销售与使用可延续至 2030年12月3日。
对未列入计划物质的影响
对于未列入工作计划的物质，企业仍可随时向任一报告员成员国提交IUCLID格式卷宗申请批准。但在该物质获得欧盟正式批准前，含有该物质的作物保护产品将无法获得新的上市授权。
行业影响与战略建议
此次法规更新标志着欧盟对安全剂与增效剂的监管进入系统化、透明化的新阶段。企业需立即采取行动：
核查产品清单：确认自身产品中所用的安全剂与增效剂是否被纳入审查工作计划。
制定合规策略：对于纳入计划的物质，需立即启动与报告员成员国的对接，确保在2028年截止日期前完成申请；对于未纳入计划的物质，需评估重新配方的必要性或尽快启动独立审批程序。
规划过渡期：充分利用截至2030年的过渡期，进行市场布局与产品迭代，以平稳适应新规。
作者：
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