大农化网报道: 巴西农业和畜牧业部(Mapa)近日发布2025年度农药及相关产品登记报告。最新数据显示于《农药及相关产品总协调公报》第63号法令(载于联邦官方公报),其中生物制剂批准数量创历史新高,行业监管现代化也取得进展。
报告显示,2025年共批准912项登记,包括323款仅限工业用途(不直接向农户销售)的原药产品。这一年还批准了162款生物投入品,创该国历史最高纪录,涵盖微生物制剂、生物化学制剂、植物提取物制剂、生长调节剂和信息素等,其中部分产品适用于有机农业。在全部登记中,等效原药产品在数量上占主导地位,旨在增强市场竞争,保障供应,并降低农业生产者成本。
其他具有里程碑意义的成果包括:批准6项基于新活性成分的原药产品及19款相关制剂,进一步推动了该国植物检疫产品组合的现代化进程。2025年在巴西登记的新活性成分包括:Ipflufenoquin、Fluoxastrobin(氟嘧菌酯)、Fluazaindolizine(三氟咪啶酰胺)、Isopyrazam(吡唑萘菌胺)、Fenpropidin及Cyclobutrifluram(三氟吡啶胺)。这些成分的引入有助于提升植物检疫控制功效,促进研发与技术创新,并增强巴西农业企业在国际市场的地位。
为提升监管分析的透明度、可预测性和效率,农业部于2025年12月22日发布第62号法令,统一并集中管理登记及登记后申请的提交、分发和处理流程。自2025年9月15日起,所有新申请必须通过电子信息系统(SEI/MAPA)提交,直接向巴西卫生监督局(ANVISA)或巴西环境保护局(IBAMA)提交的申请将不再纳入排队系统。
该法令同时保障此前已分发的申请维持原流程,确保法律确定性。首批分发的申请优先处理基于新活性成分的产品及对人类健康和环境潜在影响较小的生物投入品。法令强调,农业部分发流程不替代各主管机构应收取的评估费用,并确保此前已分发的申请保持原有流程,保障法律确定性和持续审查的正常进展。
农业部澄清,登记批准数量与农业实际用药量无直接关联。国家数据显示,2024年登记的化学农药商业品牌中58.6%未实际销售,13.6%的活性成分未进入市场流通。
巴西农药登记实施严格的三方审查制度:国家卫生监督局负责评估对人体健康的影响,环境保护局评估环境风险,农业部评估功效和农艺适用性。最终登记需三家机构依据现行法规全部出具许可意见。
2025年,农业部加强了审查与控制措施,发布多轮通告要求更新产品文件并进行技术审查,涉及草甘膦、2,4-D、草铵膦、莠去津、溴虫腈、乙酰甲胺磷、灭多威和氟环唑。首轮审查后,2025年12月22日发布第61号法令,对34种农药产品采取预防性登记暂停措施。这一年农业部在执法行动中还查获1946升非法农药。
2025年的工作是基于第14,785/2023号法律启动的监管改进议程,该法律确立了提交模式、可追溯性和技术优先原则。农业部将继续与卫生监督局和环境保护局协作,推进定于2026年启用的统一信息、申请与电子评估系统(SISPA)的建设。
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