2026年6月11~12日,由中国农药发展与应用协会主办的第十一届农药进出口交流会在江苏扬州举办。本届会议汇聚近200位行业代表,围绕政策解读、市场趋势、贸易壁垒等议题展开交流。瑞欧科技农用化学品部技术总监张菁菁女士受邀发表主题演讲。
1 全球农药核心市场登记策略
对农药企业而言,登记不再只是“拿一个国家的证”,而是企业海外资产布局的一部分。
张女士指出,全球农药登记正在从“各国孤立审批”转向“高信任市场的评审结论被越来越多国家采纳参考”。阿根廷对已在欧美澳巴等国登记并商业化的产品设有快速进口或登记通道;澳大利亚 APVMA 接受海外或国际评估资料;新西兰EPA设有国际监管机构评估的快速路径;英国脱欧后也在多个监管环节与欧盟保持动态对齐。
一个高质量登记包、一个高信任市场证书、一个可复用的数据体系,都将直接影响后续多个国家的进入成本和速度。因此,优先评估高信任市场的资产价值,数据包从一开始按多国复用设计,持续监测参考市场再评审和政策变化,是当前出海登记的核心判断。
围绕企业出海登记的核心痛点,张女士从实操层面给出5点建议:
❖ 选品前置。先判断“产品是否适配目标国”,再决定“如何登记”。需综合评估目标国的作物结构、用药习惯、抗性压力和竞争格局,避免证照落地后商业价值受限。
❖ 数据统筹。OECD数据体系是多国复用的底层基础。建议将数据分为两类:
一类是可跨国复用的基础数据,如五批次、理化、急毒、部分生态毒理等,一开始按OECD/GLP思路规划,后续更容易服务多个国家;
另一类是与作物、用途、标签和当地农业条件绑定的本地数据,例如药效、残留、标签用途,按实际情况增补即可。临时拼凑资料会带来样品一致性、规格统一和官方质询风险,登记初始就要做好数据统筹规划。
❖ 预算和标签分阶段。美国等涉及数据补偿的市场,标签用途越多,潜在补偿和核查范围越大。首次登记预算有限时,建议优先聚焦核心作物和核心用途,再分阶段扩展。
❖ 重视登记后监管。登记证不是终点,而是持续监测的起点。
❖ 用工具沉淀组织能力。建议企业引入法规新闻监控、全球登记数据库、选品评分平台和法规知识库等工具,把单个项目经验沉淀为组织级能力。
2 不同类型企业的出海路径
张女士建议,企业可以把出海登记拆成3张表来做决策:产品清单、国家优先级、数据资产清单。先确认每个产品的原药来源、已有数据、目标作物、剂型含量、竞争产品和预算,再决定走哪个国家。
针对不同类型企业,她给出了差异化的策略路径:
❖ 对原药企业,优先建立OECD质量的数据包,重点考虑欧盟、澳大利亚等高信任市场的资产价值;美国要留意测算数据补偿,巴西如产品适配则尽早排期。
❖ 对制剂企业,如果没有OECD国家已登记原药来源,应谨慎进入,必须先解决原药门槛的市场;可优先评估东南亚、部分非OECD市场,或通过合作方式补足原药来源和授权条件。
❖ 对有生物农药、低风险产品、生物刺激素相关产品的企业,不建议套用传统化学农药路径,应单独建立分类、宣称、数据和目标国路径判断。
张女士总结道,企业出海登记的关键不是“哪个国家便宜、哪个国家快”,而是用合适产品进入合适市场,并从第一天开始把数据、标签和登记证设计成可复用的海外资产。
