大农化网报道: RNA生物农药已越过概念验证的门槛。如今,行业追问的不再是"它们是否有效",而是"规模化落地需要多久"。从美国GreenLight Biosciences率先完成商业化登记,到中国硅羿科技攻克病毒病防控这一长期空白,RNA干扰技术正以颠覆性姿态重塑植保活性成分的品类格局。产业化大门已然开启,如何跨越功效、监管与成本三重门槛,成为这场变革的核心命题。站在2026年的时间节点,RNA生物农药正从实验室里的零星火苗,演变为照亮田间地头的燎原之势。
从产品到品类:靶标边界的拓展实践
作为全球首款RNA生物杀虫剂的开创者,GreenLight Biosciences的探索远未止步。公司生物分析与创新联盟总监张书建在BioEx 2026论坛上,分享了该公司从杀虫剂向杀菌剂等品类延伸的历程。2023年12月,GreenLight针对科罗拉多马铃薯甲虫的防治产品Calantha获得美国环保署批准,成为全球首款进入市场的可喷施RNA杀虫剂。2025年9月,防治蜜蜂瓦螨的产品Norroa亦相继上市。然而,从杀虫剂跨越至杀菌剂,绝非简单的靶标替换,而是底层技术逻辑的整体重构。
张书建坦言,杀菌剂面临的挑战更为复杂——真菌具有细胞壁屏障,对RNA在环境中的稳定性要求也更高,真菌反复侵染的特性对药剂持效期构成考验。
他进一步解释道:″不同真菌物种在细胞壁结构上的差异,使得部分真菌的递送难度更高。对此,GreenLight配方化学团队充分利用农业上已获批准的成分,成功突破了上述限制,实现了RNA在多种真菌体系中的有效递送。
RNA的环境持久性是决定田间应用价值的关键因素,但其天然易受紫外线、水分及环境核酸酶降解的特性构成了重大挑战。因此,要实现有效的生物活性,既需要RNA成功进入细胞,也需要在病害感染窗口期内对其加以保护。这些问题从项目初期便被纳入设计与研发框架,而非留待后期补救。
此外,真菌病害的发生与再侵染周期,决定了防控策略必须与农民现有的喷施计划和施药时间相匹配。为此,我们在研发过程中始终将与现有农业实践的兼容性作为重要考量,以确保RNA防控技术能够切实融入当前的病害管理体系。″
GreenLight在研的葡萄白粉病RNA杀菌剂Erysichrona,在实验室与田间均展现出显著的内在活性与基因沉默效果。尤为值得关注的是:该产品对已产生传统杀菌剂抗性的菌株仍保持良好防效,与商业化木霉菌等有益微生物兼容性良好,且未检测到多种杀菌剂的交互抗性。当前全球葡萄白粉病防治市场规模约达14亿美元,该产品的推进为RNA技术在病害防控领域的规模化应用打开了新的想象空间。
在中国,硅羿科技将目光投向了长期"无药可治"的植物病毒病靶标。上海交通大学首席研究员、硅羿科技创始人兼首席科学家唐雪明指出,病毒病长期缺乏有效化学防控手段,恰恰为创新者留下了战略空间——人类发现的第一个病毒烟草花叶病毒,至今仍严重危害茄科作物。他的团队从病毒与植物互作机理入手,筛选病毒特有序列,在此基础上推进产品化开发。
硅羿构建了涵盖生物合成、制剂配方、助剂体系到递送系统的完整技术链。经多年持续打磨,团队于2021年启动登记流程,历经两年,横跨云南、贵州、四川、江西等八个区域的大田实验,在反复验证中夯实产品的有效性与稳定性。目前,硅羿已提交中国首个抗病毒RNA农药登记申请,成为该领域从实验室走向大田的重要里程碑
唐雪明表示:"我们看到一个非常大的商业化窗口正在打开。今年和明年,将是RNA生物农药商业化加速的关键两年。"
递送与配方:破解RNA田间功效的技术钥匙
RNA分子的稳定性与生物可利用性,始终是田间应用的核心瓶颈。RNA施用后数日内即会降解——这一特性固然赋予其良好的环境安全性,却也对田间持效构成严峻挑战。如何让RNA在足够长的时间内保持活性,并精准抵达靶标位置,是技术攻关的关键所在。
中国农业大学教授沈杰团队长期深耕纳米递送领域,致力于解决这一难题。沈杰指出,纳米载体不仅能有效保护RNA分子,还可促进植物吸收与害虫体壁的透皮给药,在降低使用量的同时提升药效。
着眼于农业应用场景,沈杰看好低成本、通用型多功能纳米载体的产业化前景。他认为,通过复杂的结构设计,通用型载体可同时搭载农药、肥料与生长调节剂等多种功能分子,契合水肥药一体化、无人机飞防等现代植保需求,从而提升综合效益。"喷雾滴灌现在要求水肥药一体化,无人机飞防需要高浓度低容量喷雾。多种成分混用时,若缺乏合适的载体,容易产生不良反应,造成低效与浪费。"
在成本问题上,沈杰持审慎乐观态度:"成本取决于大规模工业化生产,取决于产业链的成熟度。复杂结构的高分子聚合物纳米载体,在美国合成可能造价不菲,但在中国,我相信价格会大幅下降——中国在工业化大生产方面有独特优势。"中国化工产业链的成熟度,将为纳米递送技术的规模化落地提供有力支撑。
法规监管:全球不对称格局下的破局之道
作为新兴品类,RNA农药在全球面临监管路径各异的重大挑战。不同国家和地区在产品分类、登记要求、残留限量政策上存在显著差异,给企业全球布局带来实际阻碍。SynTech Research Group全球法规事务总监Marisé Borja指出:美国、巴西设有专门的生物投入品法规,监管路径相对清晰;欧盟虽仍存在不确定性,但随着生物防治法规草案的推进,预计2028年后将逐步明朗——RNA技术在欧盟已有获批先例,前景较为明朗,但流程漫长,可能需满足更多要求。中国因不属于OECD成员国,境外数据难以直接采用,企业若想进入中国市场,须在本土完成全套研究。
GreenLight已在多国率先推进登记申请,并在部分国家取得实质进展:Calantha与Norroa相继获得美国环保署批准,两款产品的申请亦已向加拿大PMRA提交。在欧盟,公司已向比利时和意大利提交紧急使用授权申请,RNA杀菌剂登记申请已递交德国RMS,并在部分国家申请残留限量豁免。拉美方面,RNA杀菌剂与杀螨剂的申请已提交至巴西监管机构,杀菌剂产品还计划于2026年向阿根廷和智利提交申请。
凭借率先登记的实战积累,GreenLight为行业提供了宝贵借鉴。张书建在论坛上分享了四点经验:
1)帮助监管机构准确理解产品定位。监管体系对新技术持开放态度,但企业需要提前做好铺垫。对我们而言,关键在于清晰阐明产品"是什么,不是什么"——RNA既非活体生物,也非转基因生物,更不会在环境中长期残留。与各国监管机构建立这一共识,是推进登记的重要前提。
2)充分证明环境归趋与安全性。监管机构对农药产品的持久性、暴露风险及非靶标生物影响高度关注。因此,能够有效证明RNA的快速降解特性和高度靶标特异性,对登记审批的推进至关重要。
3)重视生产工艺与配方的规范性。这一点有时容易被低估。监管机构十分关注产品的生产稳定性、杂质控制,以及在规模化生产中保持一致性。GreenLight高度可控且可重复的生产体系,在应对这些审查时发挥了关键作用。
4)尽早与监管机构沟通,并保持沟通。对于具有新作用机制的产品,登记过程不仅是数据提交,更是科学沟通与认知建立的过程。正式提交前的沟通会议,开放透明的交流,有助于建立互信,降低后期不确定性。此外,在作用机制方面发表同行评议论文,构建清晰的生物信息学监管框架,也能夯实登记资料的科学基础,促进监管机构与公众的理解和接受。
总体而言,成功的生物农药登记不仅取决于产品质量本身,同样依赖于清晰的产品定位,扎实的安全科学,可靠的生产体系,以及贯穿全程的真实监管互动。
硅羿科技创始人唐雪明以农业农村部RNA生物农药技术重点实验室主任与创业者的双重身份,剖析了国内监管的现状与机遇。他指出,中国在政策支持、科研积累与工业化能力上具备显著优势:RNA农药已被纳入国家农业创新技术重点领域,中国学者发表的相关论文约占全球总量的60-70%,原料与制造成本优势突出。但短板同样不容忽视——大量研究成果停留于论文层面,与田间应用脱节。"农业应用端看表型,科研端看分子。两者若能更好地结合,将极大加速产品落地。"
下一步:从智能体到生态共建
展望未来,技术演进的路径已逐渐清晰。唐雪明提出了″RNA智能体″概念,认为AI正在深刻重塑研发范式,大幅缩短研发周期。″RNA分子设计的动力学参数可以被计算,结合配体结合过程中的加速实验训练,一个星期就可以完成过去一年的工作量。"他进一步判断:"未来企业的CEO、董事长和主要团队一定是AI架构师——真正懂得如何部署AI的人,才有机会。″
唐教授进一步提出并正在构建″RNA生物农业″的蓝图,即以RNA技术为支点,未来产品研发可以覆盖生物农业的全场景应用。
沈杰则从产业化角度提出了一个务实期待:"如果有一天,监管机构能够因RNA农药的高度安全性为其开辟绿色通道,大幅降低登记费用,将极大推动整个行业的发展。"
张书建则描绘了更宏观的图景。他认为,RNA的未来不应只被视为一类新型农药,而应成为农业领域广泛的赋能型技术平台——这一判断,建立在GreenLight Biosciences等企业已验证的基础之上:RNA可规模化生产,可被开发为适用于农业的制剂,并能通过现代农业实践和喷施体系落地应用。
在此基础上,张书建提出三个关键方向:与精准农业深度融合,实现精准施用与空间定位,在正确的时间把RNA送到正确的地点;将应用边界从病虫害防控拓展至植物生理通路调控,抗逆性提升,养分利用效率改善,支持更加可持续的产量提升;以及构建以科学为基础的全球监管框架,聚焦作用机制与环境安全。"当可规模化的RNA制造、精准化的应用方式,以及更广阔的生物学愿景结合在一起,RNA就不再只是一个产品,而会成为从根本上改变农业创新方式的长期可持续的技术平台。"
他还特别期待:"如果全球监管机构能够协调一致,一套数据包在各国互认通用,再加上规模化生产带动成本下降,行业将迎来真正的大发展。"
AgroPages世界农化网总经理胡异在论坛总结中给出了一个深刻判断:"RNA农药的未来,不会是某一家企业或单点技术的突破,而应该是生态共建的过程。"从基础研究、递送材料、生物制造,到登记监管与商业化推广,产业链各环节的协同,将是这一新兴品类走向规模化、可持续发展的关键。唐雪明对此深表认同——他发起的"RNA动植物保护及生物制造创新产业联盟"已联合多家企业,正是希望打通上下游,共同加速这一进程。
AgroPages世界农化网将持续跟踪RNA生物农药的技术突破、全球登记进展与产业化动态——无论是递送技术的成本优化,监管框架的协调推进,还是应用场景的拓展探索,我们都将与行业保持密切互动。如果您认为该领域还有哪些重要议题值得在BioEx 2027上深入探讨,欢迎随时与我们联系。
联系人:谢雪凤
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本文信息整理自张书建(GreenLight Biosciences公司生物分析与创新联盟总监)、沈杰(中国农业大学教授)、唐雪明(上海交通大学首席研究员,硅羿科技创始人&首席科学家)和Marisé Borja(SynTech Research Group全球法规事务总监)在第七届生物农药、生物刺激素及生物肥料国际高峰论坛(BioEx 2026) 上的发言。
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