继美国EPA批准全球首个可喷施型RNAi生物农药后，比利时监管机构近日宣布针对Ledprona（CALANTHA）发放为期120天的紧急使用授权。虽然欧盟对新型生物技术的审查标准极为严苛，但比利时此次通过“紧急授权”途径引入 CALANTHA，反映了马铃薯产业在应对甲虫抗性压力下的迫切需求，也为未来该类产品在欧盟的全面登记铺平了道路。这一举措标志着基于RNA干扰技术的核酸农药在欧盟成员国的应用迈出了实质性一步。
2026年3月17日，根据比利时官方植保平台 Fytoweb 的最新通告，比利时农业部已批准生物杀虫剂 CALANTHA（含有8.4 g/L Ledprona）在马铃薯及种薯栽培中的临时使用。
CALANTHA 的活性成分 Ledprona 是由GreenLight Biosciences 开发的双链核糖核酸（dsRNA）。依据欧盟 (EC) No 1107/2009 法规第53条规定，在植物生产受到无法通过其他合理手段控制的危险威胁时，成员国可针对特定用途授予限时、受控的紧急授权（Emergency Authorization）。比利时官方现基于第53条规定，允许CALANTHA在2026年5月1日至2026年8月28日（共计120天）期间使用，覆盖了马铃薯甲虫的主要危害暴发期。该紧急授权产品获得了唯一的登记编号40396P/B/120，区别于常规登记产品。
作为生物农药领域的里程碑，Ledprona在比利时的获批再次验证了RNAi技术在精准植保中的应用潜力。对于国内关注核酸农药研发与登记的企业而言，密切跟踪该类产品在美欧市场的审批节奏与资料要求，将对未来的全球化布局提供重要借鉴。
