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欧盟委员会批准转基因甜菜KWS20-1进口并续展转基因玉米NK603授权

大农化网报道:2026年3月3日,欧盟委员会(EC)通过两项实施决定,正式批准转基因甜菜KWS20-1的进口授权,并对转基因玉米NK603的既有授权进行续展。两项授权均严格限定于食品与饲料加工用途,不涉及在欧盟境内的环境释放(种植)。 

一、 技术背景与历史批准国家/地区

1. 转基因甜菜KWS20-1(新授权)

唯一标识符:KB-KWS2Ø1-6

持证人:拜耳作物科学有限责任公司(Bayer CropScience LLC,由Bayer Agriculture B.V.代表)与德国KWS SAAT SE & Co. KGaA联合持有

申请历程:2023年5月30日向荷兰主管当局提交申请,2025年5月12日获EFSA通过性科学意见

分子特征:通过农杆菌介导转化,叠加三种耐除草剂基因:

  • cp4epsps:表达CP4 EPSPS蛋白,赋予对草甘膦(glyphosate)的耐受性

  • dmo:表达DMO蛋白,赋予对麦草畏(dicamba)的耐受性

  • pat:表达PAT蛋白,赋予对草铵膦(glufosinate-ammonium)的耐受性(兼具筛选标记功能)

据ISAAA全球转基因审批数据库截至2024-08-07的更新数据,转基因甜菜KWS20-1已于2023年在美国被批准食品、饲料加工及种植许可,在加拿大被批准饲料加工授权。

欧盟委员会批准转基因甜菜KWS20-1进口并续展转基因玉米NK603授权

2. 转基因玉米NK603(续展授权)

唯一标识符:MON-ØØ6Ø3-6

持证人:拜耳作物科学有限责任公司(Bayer CropScience LLC),由Bayer Agriculture B.V.代表

原授权:(EU) 2015/684号决定(2015年4月24日)

续展申请:2024年3月11日提交,2025年6月20日获EFSA通过性科学意见

分子特征:仅表达cp4epsps基因,赋予对草甘膦类除草剂的耐受性

作为全球最早商业化应用的耐草甘膦玉米转化体之一,NK603(商品名:Roundup Ready™ 2 Maize)已广泛应用于全球玉米供应链逾20年,据ISAAA全球转基因审批数据库截至2024-12-24的更新数据,已在全球数十个国家/地区被批准,如下:

欧盟委员会批准转基因甜菜KWS20-1进口并续展转基因玉米NK603授权

欧盟审批流程与合规监管框架

科学评估:欧洲食品安全局(EFSA)分别于2025年6月(NK603)和2025年5月(KWS20-1)发布肯定性意见。结论认为,两项产品在分子特征、毒理学、营养学及潜在致敏性方面,与其传统对照品种及已上市非转基因参考品种实质等同,对人类、动物健康及环境无新增风险。

行政决策机制:由于欧盟成员国在植物、动物、食品和饲料常设委员会及随后的申诉委员会中均未达成特定多数意见,欧盟委员会依据(EC)No 182/2011号法规,最终通过了这两项实施决定。

授权有效期:两项授权有效期均为10年(自通知之日起至2036年)。

强制标签:所有投放市场的相关产品必须严格遵守(EC)No 1830/2003号法规的追溯与标签要求。在食品成分表或随附文件中,需明确标注″转基因″字样;对于非食品、非饲料用途的产品(如玉米NK603),包装上必须清晰标示″不得用于种植″。

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