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受美国评估结论影响,澳大利亚再度推迟百草枯和敌草快再评审进度

大农化网报道:近期,澳大利亚农药与兽药管理局(APVMA)发布了百草枯(paraquat)和敌草快(diquat)两种除草剂再评审(chemical reconsiderations)的最新进展。根据最新公告,这两种物质再评审最终决定的发布时间将较原计划再次推迟,进一步延长了这一备受关注的评审周期。

再评审决定再次延期

今年10月,APVMA曾宣布百草枯与敌草快再评审决定预计将于今年12月公布,其最初计划的完成时间为2025年1月,目前整体进度已延后近一年,相关公众咨询环节早在去年10月29日便已结束。近日,APVMA再次宣布延期,百草枯和敌草快最终监管决定现拟定于 2026 年年中发布。

延期原因

此次延期的主要原因在于美国环保署(U.S. EPA)于 2025 年 11 月 13 日发布的最新评估报告。该报告指出,百草枯挥发的可能性存在比先前评估时更大的不确定性。APVMA 正据此重新评估百草枯的挥发特性。

APVMA 表示,此次延期将用于综合分析最新科学证据,并在必要时对现有的风险评估方法和假设进行完善,以保证最终监管决定的科学性和可靠性。

风险提示

随着百草枯、敌草快等重点活性物质的国际监管趋势持续收紧,建议相关原药和制剂企业密切关注百草枯和敌草快的再评审进展及最终决定,及时评估再评审结果对现有登记或未来登记方案的影响,并提前准备可能需要的补充数据或替代方案。

一旦相关决定发布,企业需迅速采取行动:

  • 原药企业应重点核查已批准或计划提交登记的原药是否符合APVMA的最新标准;

  • 制剂企业需仔细核查制剂中使用的原药来源是否仍符合APVMA的标准,并确认制剂的登记用途、使用范围等信息是否在APVMA批准范围内。

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