1-甲基环丙烯(简称1-MCP),是一种小环烯烃化合物,分子式为C4H6,相对分子质量54.09,常温下为无色气体。该化合物作为一种高效乙烯作用抑制剂,自面世以来凭借低毒、高效、安全的特性,迅速成为农业与园艺领域果蔬及花卉采后保鲜的核心产品,同时,在作物抗逆管理中展现出了巨大的应用潜力。
1 产品登记和生产许可
1-甲基环丙烯本身在常温下为气体,且在气体状态下不稳定,所以该化合物没有原药,在制剂产品登记时可以申请减免原药。
目前,1-甲基环丙烯主流的生产工艺,都是在产线合成1-甲基环丙烯气体,经纯化后立刻导入载体吸附,再经过洗涤干燥粉碎等工艺直接得到含量为2%~4%的制剂产品。根据吸附原理和载体特性的不同,这一步所得的1-甲基环丙烯制剂的产品剂型可以是粉剂、可溶粉剂、微囊粒剂等固体剂型,也可以是可溶液剂等液体剂型。之后可根据需求,再将上述含量为2%~4%的制剂通过压片、造粒等工艺加工成片剂或颗粒剂。或者进一步加入其他辅料制成含量为0.01%~0.1%的更低含量的制剂产品,用于后续药包的生产。
由此可见,虽然1-甲基环丙烯产品只有制剂而没有原药,但在制剂生产过程中需要在线合成化合物气体,涉及到化学合成,所以常规的制剂生产许可证是不能用于1-甲基环丙烯制剂的生产的。在实际的生产许可审查过程中,1-甲基环丙烯的生产许可是按照“原药+制剂”生产条件审查,许可范围以“1-甲基环丙烯+剂型”表示。所以只有在许可范围上详细注明“1-甲基环丙烯粉剂”“1-甲基环丙烯片剂”等字样的企业才可合规生产,而仅仅拥有粉剂、片剂等常规生产范围的许可证持有企业是不能生产的,否则将涉嫌无证生产或生产伪劣农药。
2 国内登记及监管现状
截止至2025年11月15日,国内共有17家企业获得了26张1-甲基环丙烯产品登记证,含量分布见表1。靶标作物涵盖苹果、猕猴桃、梨、李子、香甜瓜、柿子、葡萄等7种水果,番茄、花椰菜等2种蔬菜,以及兰花、玫瑰、康乃馨等3种鲜花。用法均是采后熏蒸用于保鲜。
表1 1-甲基环丙烯产品登记含量分布
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含量 |
登记证数量 |
|
12% |
1 |
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4% |
1 |
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3.3% |
11 |
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1%~3% |
3 |
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0.18% |
1 |
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0.01%~0.1% |
9 |
